Подписаться
на push-уведомления?
Да

РФ задала миру новые стандарты эпидемиологии первой вакциной от COVID-19

13:23  11 Августа 2020
2 687
Москва

Регистрация в России первой вакцины от коронавируса подразумевает ее соответствие всем национальных требованиям к качеству препарата. Об этом ФБА "Экономика сегодня" рассказал депутат Госдумы, доктор медицинских наук, врач-эпидемиолог Геннадий Онищенко.

Россия зарегистрировала первую в мире вакцину от коронавируса

В России официально зарегистрирована первая в мире вакцина от коронавируса нового типа. Об этом сообщил сегодня президент РФ Владимир Путин, открывая совещание с Кабмином. "Я знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый и, повторяю, прошла все необходимые проверки", - заявил российский лидер. По словам главы государства, вскоре будет налажен массовый выпуск препарата. Вакцинация медработников от коронавируса начнется в конце августа-сентябре.

Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям АОКИ, среди членов которой международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав с предложением отложить госрегистрацию вакцины от COVID-19. По мнению подписантов, стоит дождаться "успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний". Росздравнадзор официально ответил, что до завершения всех необходимых исследований вакцина зарегистрирована не будет.

"Официально Россия не возражает против подобных обращений со стороны игроков мирового фармацевтического рынка, - отмечает Онищенко. – В какой-то мере можно даже отметить их "заботу" и "человеколюбие" – нам показывают якобы беспокойство о будущих получателях вакцины, об их здоровье и самочувствии. И ответ официальных органов России прозвучал так, как должен был – мы обеспечиваем качество и безопасность препарата, который регистрируем.

Но здесь неспециалисту стоит знать: есть лишь один критерий, которого российская сторона придерживается в данных вопросах. У нас в стране действует национальная система регистрации монобиологических препаратов. Она утверждена не сегодня и даже не "вчера", а имеет свою огромную и, поверьте, многострадальную историю. И только ее требованиями руководствуется Россия в регистрации вакцин".

Качество вакцины не вызывает вопросов

Сразу несколько специализированных институтов в РФ начали исследования в рамках создания лекарств и вакцин против коронавируса еще весной, когда эпидемия в Китае приняла массовый характер. Наиболее быстрой и результативной стала работа Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Он же займется производством вакцины совместно с компанией "Биннофарм" – планируется ежегодно выпускать около 1,5 млн доз.

Онищенко указал на качество разработанного в России препарата

Путин рассказал: одна из его дочерей тестировала на себе вакцину от коронавируса. "В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день - 37 с небольшим и все", - рассказал президент. Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург уточнил: одновременно с запуском третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса в Москве начнется ее ввод в гражданский оборот в нескольких регионах.

"Третья фаза испытаний вакцины проводится после регистрации и предполагает свои правила, критерии. В частности, в испытаниях будут задействованы несколько тысяч добровольцев и проводиться обширные клинические исследования. "Всхлипывания" различных фармацевтических концернов, вроде обращения АОКИ, в данном случае выглядят даже непрофессионально. Настоящий разговор на эту тему должен вестись совсем в ином русле.

К российской стороне можно предъявлять какие-то претензии только в случае, если какие-то положения национальной системы регистрации монобиологических препаратов в ходе разработки вакцины были нарушены. А ведь это довольно сложная система правил: доклинические исследования, кинические испытания на животных и людях и множество других мероприятий. Если АОКИ найдет нарушения – это будет предметом для разговора, все остальное – лишь политиканство", - подчеркивает Онищенко.

Вакцину получат россияне и иностранцы

Российская вакцина от коронавируса нового типа, согласно ее регистрационному удостоверению, поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года. Глава Минздрава Михаил Мурашко указал: препарат показал высокую эффективность и безопасность. Он позволит сохранить длительный иммунитет от COVID-19 – по данным ведомства, "возможно, до двух лет". Вакцина получила название "Спутник V".

Российская вакцина от коронавируса получила название "Спутник V"

При этом в мире параллельно ведется разработка нескольких десятков вакцин от COVID-19 – сотни миллионов долларов на это заложили еще весной США, Великобритания, Китай, Япония, Южная Корея и некоторые другие страны. Однако первой добилась эффективного результата все же Россия, что говорит о высоких стандартах ее эпидемиологической и микробиологической отраслей. Они не впервые задают миру новые стандарты работы – в 2019 году создали прививку от смертельного вируса Эболы.

Владимир Путин подчеркнул: вакцинация в стране должна проводиться исключительно добровольно. И массовый выпуск должен учитывать желание иностранных государств ее получить. "Чтобы все, кто хочет, могли воспользоваться достижением наших ученых", сказал президент. Более 20 стран выразили заинтересованность в ее приобретении, в том числе ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины, Бразилия, Мексика и Индия.

"Если у каких-то стран будут конкретные претензии к протоколам испытаний вакцины, Россия их обсудит. Но только если это будут конкретные факты и профессиональные доводы. Отвечать на разные неэтичные высказывания, которые обязательно последуют, Москва не станет. Есть данность: если бы регистратор увидел какие-то несоответствия или у него зародились хоть какие-то сомнения, то вакцина регистрационного удостоверения бы не получила.

И нужно понимать: Россия не стремилась в создании препарата кого-то обогнать – речь идет о сохранении здоровья и жизней наших граждан. Потому приоритет отдавался не скорости разработки, а качеству препарата. Мы говорим не об олимпийских играх, а об иммунитете десятков миллионов граждан РФ. Так что сомневаться в качестве вакцины нет никаких причин", - заключает Геннадий Онищенко.

Читайте нас в Яндексе

Автор: Максим Бут
Новости партнёров
Венесуэльское золото и «долг Януковича» стали кошмаром английского права Европейцы завязывают антироссийский «узел» в Белоруссии Кризис заставил Россию сменить акценты при реализации нацпроектов ЗD-принтеры позволят стройкам РФ справиться с дефицитом гастарбайтеров Открытие БелАЭС поспособствует интеграции России и Белоруссии Санкции США подтвердили ЕС безальтернативность российского газа Развитие внутреннего потребления сделает Россию независимой от рынка нефти Джентльменское соглашение ФРГ и США решит проблему «Северного потока – 2» Сверхдоходы за транзит газа в 2020 году станут пирровой победой для Украины Сербия встала на дорогу полного признания Косово Структура союзного государства РФ и Белоруссии будет изменена Санкции ЕС против РФ находятся в тупике Минских соглашений
Самолеты НАТО стали на 40% чаще появляться в Черном море

Активность самолетов-разведчиков НАТО в Черноморском регионе выросла на 40% по сравнению с прошлым годом. Об этом в пятницу, 18 сентября, сообщает РИА Новости, ссылаясь на начальника главного оперативного управления Генштаба ВС РФ Сергея Рудского.

20:20  18 Сентября 2020
88
Препарат от коронавируса российского производства станет жизненно важным

Лекарство от коронавируса "Фавипиравир" в ближайшее время включат в список жизненно важных препаратов. Об этом сообщили в Минздраве РФ.

20:17  18 Сентября 2020
70
"Шансов нет": известный адвокат об апелляции по делу Ефремова

Новый адвокат Михаила Ефремова обжаловал приговор по делу актера. Юрист Леонид Ольшанский считает, что суд, скорее всего, отклонит апелляцию.

20:11  18 Сентября 2020
100
Сергей Соседов возмутился новости о назначении дочери Алсу на роль ведущей

Музыкальный критик Сергей Соседов считает, что у певицы Алсу напрочь отсутствует совесть и чувство стыда. Недавно стало известно, что дочь артистки получила работу на телевидении.

20:11  18 Сентября 2020
80
Челобанов рассказал о сексе с Пугачевой в первый день знакомства

Композитор Сергей Челобанов вспомнил бурный роман с певицей Аллой Пугачевой и первый секс со знаменитостью.

20:03  18 Сентября 2020
90
Адвокат объяснил, в каких случаях можно вернуть кредитные деньги

Россияне ежедневно сталкиваются с предоставлением некачественных товаров и услуг. Потребители должны помнить о своих правах. Об этом сообщил адвокат Владимир Гончаров.

20:03  18 Сентября 2020
77
Программа туристического кешбэка может вернуться в Россию в октябре

Второй этап продаж российских туров с возвратом части средств начнется в октябре и продлится полтора месяца, рассказала журналистам в кулуарах форума "Доступная Арктика" руководитель Ростуризма Зарина Догузова.

20:01  18 Сентября 2020
95
Дмитрий Губерниев похвастался сексуальными победами

Известный комментатор Дмитрий Губерниев стал новым гостем YouTube-шоу Азамата Мусагалиева "Я знаю себя!". В разговоре с ведущим Губерниев признался, что занимается сексом семь раз в день.

19:54  18 Сентября 2020
93
Венесуэльский нефтяной супертанкер поднял российский флаг

Крупнейший нефтяной супертанкер Венесуэлы Ayacucho сменил имя на "Максим Горький" и перешел под российский флаг, следует из базы данных о морских судах Equasis.

19:52  18 Сентября 2020
80
Анна Седокова вышла замуж за баскетболиста

Певица Анна Седокова вышла замуж за латвийского баскетболиста Яниса Тимму, который стал ее третьим мужем.

19:49  18 Сентября 2020
70
Полиция начала проверку после ДТП с пьяным водителем у посольства США

Автомобилист на Range Rover влетел на территорию резиденции посла США в Москве. Делом заинтересовалась столичная полиция.

19:46  18 Сентября 2020
93
Минобороны Украины приказало штрафовать военных ВСУ за обстрелы в Донбассе

Нарушение режима прекращения огня в Донбассе может обернуться для украинских солдат штрафами и лишением премий. Об этом рассказал редактор одного из украинских изданий Юрий Бутусов.

19:45  18 Сентября 2020
68
Росстат сообщил о росте реальных зарплат россиян в июле

Реальные зарплаты жителей РФ в июле текущего года увеличились на 2,4% в годовом соотношении, следует из данных Федеральной службы государственной статистики (Росстат).

19:42  18 Сентября 2020
85
Снимок белого шторма на Юпитере появился в Сети

Уникальный белый шторм на Юпитере удалось заснять ученым. Снимок опубликован на официальной странице телескопа Hubble в социальной сети Instagram. Специалистам удалось получить изображение 25 августа.

19:42  18 Сентября 2020
51
Эксклюзив Экономика
Эксперт спрогнозировал возможные сроки снижения ключевой ставки в России

Решение Центробанка о сохранении ключевой ставки на уровне текущих 4,25% было ожидаемым. Следующее понижение ставки произойдет в декабре, после президентских выборов в США, заявил финансовый эксперт Ян Марчинский в беседе с ФБА "Экономика сегодня".

19:37  18 Сентября 2020
58